Micro-organismos padrão estabilizados na forma de discos

Frasco com 05 discos

Validade: 24 meses

Conservar entre 2 a 8º C

COMPOSIÇÃO

Cada disco contém os micro-organismos padrão indicados em altas concentrações (acima de 100.000 UFC/mL).

REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE: ISENTO

ARMAZENAMENTO

Conservar o produto sob refrigeração (2 a 8° C).

Válido por 730 dias após a fabricação.

Verificar o prazo de validade na embalagem.

Nunca utilizar produtos com validade expirada.

TRANSPORTE

O produto pode ser transportado em temperatura ambiente (10 a 30º C) por até 120 horas.

CUIDADOS ANTES DO USO

Por tratar-se de material estéril, manusear o produto utilizando equipamentos de proteção individual (luvas, avental e máscara) em ambiente com assepsia de preferência em cabine de segurança biológica classe II.

MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS COM O PRODUTO

Alça ou agulha bacteriológica, tubos contendo meio de cultura líquido estéril para enriquecimento e placas com meio de cultura para semeadura.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

- FINALIDADE

O produto destina-se ao controle de qualidade de meios de cultura preparados nos laboratórios, colorações bacteriológicas e reativos utilizados para o isolamento, identificação e diferenciação de microrganismos.

No controle de qualidade interno pode ser utilizado na monitoração da precisão e acurácia de procedimentos e equipamentos empregados no laboratório de Microbiologia.

Uma finalidade primordial é o controle de materiais e procedimentos utilizados nos testes de suscetibilidade a antimicrobianos.

Os micro-organismos estabilizados oferecem a vantagem de não necessitarem de repiques frequentes, evitando assim a contaminação e as variações genéticas decorrentes do manuseio constante.

A cada uso, novos discos poderão ser utilizados, conservando assim as características dos microrganismos de origem.

- AMOSTRA

Colônias de bacilos ou cocobacilos gram-negativos isoladas em placas de meios de cultivo primários seletivos ou de crescimento geral.

- TÉCNICA DE USO

REVITALIZAÇÃO

1- Utilizando uma pinça ou agulha flambada e resfriada, remover assepticamente um disco do frasco e colocar em tubo com 4 mL de caldo TSB.

Fechar imediatamente o frasco com os discos remanescentes e recolocá-lo na geladeira assim que possível.

2- Incubar a 35° ± 2º C até turvação visível (2-3 horas). Se necessário, adicionar 0,5 mL de sangue de carneiro para bactérias fastidiosas como Haemophilus e estreptococos, por exemplo, sendo indicada neste caso incubação por 18-24 horas.

3- Com auxílio de uma alça calibrada de 100 microlitros, inocular uma placa de meio não seletivo (ágar sangue ou ágar chocolate enriquecido) por esgotamento e incubar a 35° ± 2º C por uma noite (“overnight”).

4- Verificar a pureza e empregar.

CONSERVAÇÃO

1 – Realizar a semeadura do caldo ( após turvação) em Ágar TSA (tubo inclinado) e incubar a 35° ± 2º C por uma noite (“overnight”)

2 – Conservar o Ágar TSA com a cepa em geladeira de 2 a 8ºC, por no máximo 3 semanas.

DESCARTE DO PRODUTO E DA AMOSTRA

Descartar o produto e a amostra de acordo com o programa de gerenciamento de resíduos do laboratório.

* Para o produto sem contato com a amostra seguir o plano de gerenciamento de resíduos químicos.

* Para a amostra e produto com amostra seguir plano de gerenciamento de resíduos infectantes ou possivelmente infectantes.

* Após incubação o produto deverá ser autoclavado a 121º C por 30 minutos e descartado em lixo apropriado.

CONTROLE DE QUALIDADE

Todas os micro-organismos possuem certificados através da emissão de certificado de qualidade

GARANTIA DA QUALIDADE

Este produto é fabricado e liberado para venda após testes de controle de qualidade para cada lote, conforme normas das Boas Práticas de Fabricação e Controle de produtos para diagnóstico de uso in vitro.

Para eficácia do produto é necessário:

- Utilizar amostras clínicas coletadas, transportadas e armazenadas de acordo com a indicação da literatura especializada;

- Seguir rigorosamente todas as etapas descritas nesta instrução de uso.

- Utilizar acessórios e equipamentos adequados e em boa conservação.

- Transportar e armazenar o produto de acordo com as condições indicadas.

- Nunca utilizar produtos com a embalagem original danificada.

- Nunca utilizar produto com prazo de validade expirado.

Caso ocorra qualquer problema na utilização do produto relativo à qualidade intrínseca do mesmo, que tenha ocorrido por falha de fabricação comprovada, a Newprov resolverá a questão sem ônus ao cliente, conforme determinado na Lei 8.078/90 – Código de Defesa do Consumidor.

A Newprov disponibiliza aos seus clientes assessoria técnico-científica para quaisquer esclarecimentos necessários quanto a utilização deste produto que não estejam contemplados nesta instrução de uso, através de contato com o SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Certificados de análise de cada lote estão disponíveis na empresa e podem ser encaminhados ao cliente sempre que solicitados ao SAC ou acesso pelo site www.newprov.com.br após cadastro no campo de acesso restrito.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS DIFCO & BBL MANUAL.

Manual of Microbiological Culture Media. Maryland: Becton, Dickinson and Company, 2003.

ISENBERG, H. D. (Ed.) Clinical Microbiology Procedures Handbook. 2nd Ed. Washington DC: ASM, 2004.

MANUAL OXOID. São Paulo: Oxoid Brasil Ltda., 2000.

MURRAY, P. R. et al. (Eds) Manual of Clinical Microbiology. 9th Ed. Washington D.C.: ASM, 2007.

NCCLS. Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media. 2nd Ed. NCCLS Document M22-A2. Wayne, PA: NCCLS, 1996.

WINN Jr., W. et al (Eds.) Koneman's Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology. 6th Ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2006.