Cepa Pseudomonas Aeruginosa NEWP 0053 - 5 Discos - Newprov
Código: 17648
Micro-organismos padrão estabilizados na forma de discos
Frasco com 05 discos
Validade: 24 meses
Conservar entre 2 a 8º C
COMPOSIÇÃO
Cada disco contém os micro-organismos padrão indicados em altas concentrações (acima de 100.000 UFC/mL).
REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE: ISENTO
ARMAZENAMENTO
Conservar o produto sob refrigeração (2 a 8° C).
Válido por 730 dias após a fabricação.
Verificar o prazo de validade na embalagem.
Nunca utilizar produtos com validade expirada.
TRANSPORTE
O produto pode ser transportado em temperatura ambiente (10 a 30º C) por até 120 horas.
CUIDADOS ANTES DO USO
Por tratar-se de material estéril, manusear o produto utilizando equipamentos de proteção individual (luvas, avental e máscara) em ambiente com assepsia de preferência em cabine de segurança biológica classe II.
MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS COM O PRODUTO
Alça ou agulha bacteriológica, tubos contendo meio de cultura líquido estéril para enriquecimento e placas com meio de cultura para semeadura.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
- FINALIDADE
O produto destina-se ao controle de qualidade de meios de cultura preparados nos laboratórios, colorações bacteriológicas e reativos utilizados para o isolamento, identificação e diferenciação de microrganismos.
No controle de qualidade interno pode ser utilizado na monitoração da precisão e acurácia de procedimentos e equipamentos empregados no laboratório de Microbiologia.
Uma finalidade primordial é o controle de materiais e procedimentos utilizados nos testes de suscetibilidade a antimicrobianos.
Os micro-organismos estabilizados oferecem a vantagem de não necessitarem de repiques frequentes, evitando assim a contaminação e as variações genéticas decorrentes do manuseio constante.
A cada uso, novos discos poderão ser utilizados, conservando assim as características dos microrganismos de origem.
- AMOSTRA
Colônias de bacilos ou cocobacilos gram-negativos isoladas em placas de meios de cultivo primários seletivos ou de crescimento geral.
- TÉCNICA DE USO
REVITALIZAÇÃO
1- Utilizando uma pinça ou agulha flambada e resfriada, remover assepticamente um disco do frasco e colocar em tubo com 4 mL de caldo TSB.
Fechar imediatamente o frasco com os discos remanescentes e recolocá-lo na geladeira assim que possível.
2- Incubar a 35° ± 2º C até turvação visível (2-3 horas). Se necessário, adicionar 0,5 mL de sangue de carneiro para bactérias fastidiosas como Haemophilus e estreptococos, por exemplo, sendo indicada neste caso incubação por 18-24 horas.
3- Com auxílio de uma alça calibrada de 100 microlitros, inocular uma placa de meio não seletivo (ágar sangue ou ágar chocolate enriquecido) por esgotamento e incubar a 35° ± 2º C por uma noite (“overnight”).
4- Verificar a pureza e empregar.
CONSERVAÇÃO
1 – Realizar a semeadura do caldo ( após turvação) em Ágar TSA (tubo inclinado) e incubar a 35° ± 2º C por uma noite (“overnight”)
2 – Conservar o Ágar TSA com a cepa em geladeira de 2 a 8ºC, por no máximo 3 semanas.
DESCARTE DO PRODUTO E DA AMOSTRA
Descartar o produto e a amostra de acordo com o programa de gerenciamento de resíduos do laboratório.
* Para o produto sem contato com a amostra seguir o plano de gerenciamento de resíduos químicos.
* Para a amostra e produto com amostra seguir plano de gerenciamento de resíduos infectantes ou possivelmente infectantes.
* Após incubação o produto deverá ser autoclavado a 121º C por 30 minutos e descartado em lixo apropriado.
CONTROLE DE QUALIDADE
Todas os micro-organismos possuem certificados através da emissão de certificado de qualidade
GARANTIA DA QUALIDADE
Este produto é fabricado e liberado para venda após testes de controle de qualidade para cada lote, conforme normas das Boas Práticas de Fabricação e Controle de produtos para diagnóstico de uso in vitro.
Para eficácia do produto é necessário:
- Utilizar amostras clínicas coletadas, transportadas e armazenadas de acordo com a indicação da literatura especializada;
- Seguir rigorosamente todas as etapas descritas nesta instrução de uso.
- Utilizar acessórios e equipamentos adequados e em boa conservação.
- Transportar e armazenar o produto de acordo com as condições indicadas.
- Nunca utilizar produtos com a embalagem original danificada.
- Nunca utilizar produto com prazo de validade expirado.
Caso ocorra qualquer problema na utilização do produto relativo à qualidade intrínseca do mesmo, que tenha ocorrido por falha de fabricação comprovada, a Newprov resolverá a questão sem ônus ao cliente, conforme determinado na Lei 8.078/90 – Código de Defesa do Consumidor.
A Newprov disponibiliza aos seus clientes assessoria técnico-científica para quaisquer esclarecimentos necessários quanto a utilização deste produto que não estejam contemplados nesta instrução de uso, através de contato com o SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Certificados de análise de cada lote estão disponíveis na empresa e podem ser encaminhados ao cliente sempre que solicitados ao SAC ou acesso pelo site www.newprov.com.br após cadastro no campo de acesso restrito.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS DIFCO & BBL MANUAL.
Manual of Microbiological Culture Media. Maryland: Becton, Dickinson and Company, 2003.
ISENBERG, H. D. (Ed.) Clinical Microbiology Procedures Handbook. 2nd Ed. Washington DC: ASM, 2004.
MANUAL OXOID. São Paulo: Oxoid Brasil Ltda., 2000.
MURRAY, P. R. et al. (Eds) Manual of Clinical Microbiology. 9th Ed. Washington D.C.: ASM, 2007.
NCCLS. Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media. 2nd Ed. NCCLS Document M22-A2. Wayne, PA: NCCLS, 1996.
WINN Jr., W. et al (Eds.) Koneman's Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology. 6th Ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2006.