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Soroclone Anti e - 2 Ml - Fresenius

Código: 19328

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Para determinação dos antígenos rh´(C), hr’(c), rh’’ (E), hr’’ (e), rh’w (C w )

Instrução de Uso 212120200 Versão 12

Revisado em: Setembro/2022

ANTES DE UTILIZAR O PRODUTO, VERIFIQUE O NÚMERO DA INSTRUÇÃO DE USO E A VERSÃO

CORRESPONDENTE NA EMBALAGEM DO PRODUTO

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APRESENTAÇÃO

SOROCLONE® ANTI-C - Frascos com 2 mL

SOROCLONE ® ANTI-c - Frascos com 2 mL

SOROCLONE® ANTI-E - Frascos com 2 mL

SOROCLONE ® Anti-e - Frascos com 2 mL

SOROCLONE ® ANTI-Cw - Frasco com 1 mL

FINALIDADE DE USO

Soro obtido a partir de anticorpos produzidos em meio líquido de cultura de linhagens de células de hibridomas humanos que

secretam a especificidade desejada. Estas instruções de uso são aplicáveis para os seguintes Soroclones®:

MODO DE USO

Os reagentes devem ser estocados em temperatura entre 2ºC a 8ºC quando não estiverem em uso. Não utilizar se os reagentes

estiverem turvos. Contém azida sódica como preservante a uma concentração final de 0,1%. Manusear com cuidado, evitando

contaminação do reagente.

CONDIÇÕES PARA COLETA, MANUSEIO, PREPARO E PRESERVAÇÃO DE AMOSTRAS

Não há necessidade de qualquer preparação prévia do paciente ou doador para a coleta do material. O sangue deve ser

coletado através de técnica asséptica com anticoagulante (EDTA, heparina, citrato, ACD, CPD ou CPDA-1). Os resultados dos

testes são melhor evidenciados com a utilização de amostras de sangue recentemente coletadas. A amostra pode sofrer

contaminação bacteriana, causando falsos resultados.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO

Reagentes Necessários

- Soroclone ® Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e, e/ou Anti-Cw .

Materiais adicionais:

- Tubo de ensaio (10x75 mm ou 12x75 mm);

- Pipetas Pasteur;

- Centrífuga imunohematológica;

- Auxílio óptico;

TÉCNICA PARA O TESTE EM TUBO

  1. Preparar uma suspensão de 3 a 5% das hemácias a serem classificadas.
  2. Colocar em um tubo de ensaio (10x75 mm ou 12x75 mm) ou minitubo, previamente identificado,1 gota* do reagente

SOROCLONE ® ANTI-C, Anti-c, ANTI-E, ANTI-e ou ANTI-Cw , e 1 gota* da suspensão de hemácias de 3 a 5% da amostra a

classificar.

  1. Homogeneizar e incubar por 5 minutos em temperatura ambiente (20ºC a 25ºC).
  2. Centrifugar por 15 segundos a 3.400 rpm (900-1000g) ou 1 minuto a 1.000 rpm (100-125g).
  3. Ressuspender o “botão” de hemácias, agitando delicadamente os tubos e observar a presença ou não de aglutinação.
  4. Em caso de reações negativas ou duvidosas, incubar a 37ºC, durante 5 minutos e repetir os itens 4 e 5.

* 1 gota = aproximadamente 50 microlitros

RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS DE CONTROLE DE QUALIDADE

Controles: recomenda-se testar, em paralelo com as hemácias a serem classificadas, hemácias reconhecidamente positivas e

negativas para o soro sob teste, como controles.

  1. Teste Positivo: a aglutinação indica que as hemácias possuem o antígeno correspondente.
  2. Teste Negativo: a ausência de aglutinação, indica que as hemácias não possuem o antígeno correspondente.

FATORES QUE PODEM LEVAR A FALSOS RESULTADOS

  1. Amostras próximas da validade da hemácia podem levar a resultados mais fracos que os obtidos com as amostras de

coletas recentes.

  1. Contaminação das amostras, reagentes e/ou outros materiais utilizados na técnica.
  2. Concentração da suspensão de hemácias diferente da recomendada.
  3. Tempo e/ou temperatura de incubação inadequados.
  4. Centrifugação excessiva pode dificultar a ressuspensão do “botão” de hemácias.
  5. Centrifugação inadequada (tempo de centrifugação ou rotação abaixo do recomendado) pode levar a um “botão” que se

dispersa com facilidade.

  1. A ressuspensão das hemácias no fundo do tubo, após a centrifugação, deve ser delicada. Agitação muito vigorosa pode

dispersar os aglutinados formados, podendo levar a resultados falso-negativos.

  1. O não seguimento das instruções de uso descritos.

Estes produtos são garantidos pelo fabricante, se conservados e utilizados segundo recomendado em seus rótulos e instruções

de uso. A manipulação deste produto deve ser efetuada com os cuidados apropriados, garantindo a segurança dos usuários.

Reagente diagnóstico para uso “in vitro”.

BIBLIOGRAFIA

  1. Darow RR. Arch Pathol 1938; 25:378.
  2. Wiener AS, Sonn EB, Belkin BB, Proc Soc Exp Biol NY 1943; 54:238.
  3. Shaprio M. J Foren Méd 1960; 7:96.
  4. Callender ST, Race RR, Ann Eugen 1946; 13:102.
  5. Levine P. Robinson E, Stroup M, et al. Blood 1956; 11:1097

Apresentação - 1 frasco com 2 ml

Marca: Fresenius Kabi

* Imagem meramente ilustrativa

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